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2024年03月14日 07:34   來源：科技日報   策劃：劉 恕 李 坤 　采寫：本報記者 張佳星 侵刪

綠綿科技

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IJM NanoScaler、LNP、PDI、LUMTECH

經過幾十年發展，核酸（RNA）藥物終于迎來了“高光時刻”——2023年諾貝爾生理學或醫學獎再次肯定了核酸作為藥物的可行性；2024年，投資市場普遍遇冷，核酸藥物卻逆勢而上，開出多個以“億元”“億美元”為單位的大單……

“新冠mRNA疫苗的異軍突起，讓籍籍無名的核酸藥物為人熟知。”藥物化學家、中國科學院院士張禮和表示，核酸藥物2016年以來得到快速發展，正在開啟創新藥物新時代。

什么是核酸藥物？醫藥巨頭為何不惜重金買斷它？

核酸藥物的基本單元是核苷酸，把核苷酸像串珠子一樣串起來構成了核酸，將其做成藥物就是核酸藥物。很多人因為新冠mRNA疫苗認識核酸藥物，這種新型疫苗巧妙利用部分病毒基因序列使接種者產生抗體，阻斷了新冠大流行。

相較于傳統藥物每日一次或幾次的用藥頻率，核酸藥物刷新了用藥模式。一年只需打兩針，就可以降低血脂水平，讓慢性病患者與健康人幾乎無異。

“現在，科研人員正在研制治療高血壓的核酸藥物，治療老年癡呆的藥物研究也進展順利。如果核酸藥物的應用范圍能夠快速拓展，核酸藥物將給人們用藥帶來革命性變化。”張禮和表示，相較于以蛋白為靶點的傳統藥物，核酸藥物直接作用于核酸靶點，藥效更持久、有效性更強、靶點也更豐富。

　（責任編輯：王婉瑩）

綠綿科技推出基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研發，脂質納米顆粒（LNPs）已經被證實是用來遞送 RNA 藥物、疫苗的有效載藥方式。LNPs 封裝包裹易降解活性成分，模擬低密度脂蛋白 (LDLs)，由內源性途徑攝取。LNPs 對 pH 值敏感，其設計目的是將其有效載荷釋放到細胞質中。這將是接種疫苗歷史上首次大規模使用核酸脂質納米顆粒。

新的醫學發展使藥物及其活性成分日益復雜，并帶來了新的挑戰。例如，寡核苷酸很容易在人體內降解。新研究表明 LNPs 可以形成一個用來保護活性成分（如：RNA、mRNA、siRNA 或基于 DNA 的 API）的穩定環境。像核酸類藥物和向靶細胞運送途徑的優化是當下非常熱門的研究領域。

雙通道碰撞噴射混合器 (IJM) 包含兩個平行系統

適用于脂質納米顆粒（LNP、微乳液等）批量生產。  

每個平行系統包含四個泵，用于API預稀釋、脂質輸送、包裹混合以及脂質納米顆粒的稀釋。 

配備質量流量計、碰撞噴射混合裝置等。符合 21 CFR Part 11的 CDS 軟件，簡單易操作。圖形可視化系統，輕松處理復雜流程。

綠綿科技新型臺式 IJM NanoScaler 系統專為脂質納米粒研發而設計 —— 使科學家能夠挑選出含有脂質納米粒的原料藥配方的合適工藝參數。

IJM NanoScaler 的制造考慮了研發和實驗室規模生產。

NanoScaler 配備了KNAUER的脂質納米粒生產的碰撞噴射混合 (IJM) 技術，允許研究人員確定其基于 mRNA 的治療的封裝條件，然后擴大工藝規模，以在更大的符合 GMP 的碰撞噴射混合器 (IJM)裝置上運行。

NanoScaler 專門為低樣品量而設計，以免浪費寶貴的原料藥。其占地面積小，意味著可以穩定地放置在研發實驗室的工作臺上。該系統配備了五種不同的混合器，以幫助研究人員確定哪些條件會導致核苷酸封裝的合適工藝。此外，研究人員可以根據需要定制混合裝置，從系統設置的靈活性中受益。

封裝過程可通過軟件遠程控制，其可以從傳統的 PC 、筆記本電腦或平板電腦上運行。

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